Video: Mis on CTA farmaatsias?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-16 00:15
Kliiniliste uuringute kinnitused ( CTA ); (IND)
Protseduur hõlmab EudraCT numbri saamist Euroopa Ravimiametist (EMA) ja kliinilise uuringu loa taotluse esitamist ( CTA ) iga liikmesriigi pädevale asutusele, kus uuring läbi viiakse.
Samamoodi küsitakse, mis on CTA-avaldus?
Kliiniliste uuringute taotlus ( CTA ) kas rakendus/ esitamist pädevale kodanikule. Reguleeriv(ad) asutus(id), kes annavad loa kliinilise uuringu läbiviimiseks konkreetses riigis. Näited. esildised pädevatele riiklikele reguleerivatele asutustele võivad hõlmata, kuid mitte ainult: 1.
Lisaks, kuidas alustada kliinilist uuringut? Järgmised sammud annavad protsessist ülevaate spetsialistidele, kes on huvitatud kliiniliste uuringute läbiviimisest.
- Lisateave määruste kohta.
- Looge vajalik infrastruktuur.
- Otsige kliinilisi uuringuid.
- Täitke vajalikud vormid.
- Valmistuge eelõppevisiidiks.
- Saate IRB heakskiidu.
- Allkirjastage Leping.
Lisaks sellele, mis on CTA kliinilistes uuringutes?
A Kliinilises uuringus Kokkulepe ( CTA ) on õiguslikult siduv leping, mis haldab suhet sponsori vahel, kes võib pakkuda uuringuravimit või -seadet, rahalist toetust ja/või varalist teavet, ning asutuse vahel, kes võib pakkuda andmeid ja/või tulemusi, avaldada, sisestada edasi
Kes kiidab Ühendkuningriigis kliinilised uuringud heaks?
Kohtuprotsess autoriseerimine Kõik Kliinilistes uuringutes ravimite ja meditsiiniseadmetega seotud uuringute jaoks peab samuti olema loa organisatsioon nimega Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Seda nimetatakse Kliinilises uuringus Autoriseerimine (CTA).
Soovitan:
Mis on ettevõte, mis kuulub eraisikule ja mida juhib?
Füüsilisest isikust ettevõtja. Ettevõte, mida haldab ja haldab üksikisik
Mis on ERP MIS -is?
ERP (Enterprise Resource Planning) on arvutisüsteem, mis vastutab tootmise, müügi, turunduse, laoseisu, raamatupidamise, personali ja rahanduse juhtimise eest. Ehk teisisõnu, see on juhtimisinfosüsteem (MIS), mis töötab ettevõtte ressursside andmetega. ERP-süsteemide põhifunktsioonid: Raamatupidamine
Mis on CAM-tehased ja mis on nende eelised?
Crassulacean Acid Metabolism (CAM) eeliseks on see, et see kõrvaldab päeva jooksul sisuliselt aurustumist läbi taimede stomata (veekadu gaasivahetuse kaudu), võimaldades CAM-taimedel ellu jääda ebasoodsas kliimas, kus veekadu on taimede kasvu peamiseks piiravaks teguriks
Mis on CTA regulatsioonis?
Kliiniliste uuringute taotlus (CTA) on taotlus/esitamine pädevale riigile. Reguleeriv(ad) asutus(id), kes annavad loa kliinilise uuringu läbiviimiseks konkreetses riigis. Näited. esildised pädevatele riiklikele reguleerivatele asutustele võivad hõlmata, kuid mitte ainult: 1
Mis on rabs farmaatsias?
RABS või C-RABS (suletud RABS) on teatud tüüpi piiratud juurdepääsuga barjäärisüsteemid farmaatsiatoodete aseptiliseks töötlemiseks, mis vähendab või välistab sekkumised kriitilisse tsooni, pakkudes: ühesuunalisi õhuvoolusüsteeme (et jõuda kriitilisse piirkonda A-klassi keskkonda);