Mis on ICH-uuring?
Mis on ICH-uuring?

Video: Mis on ICH-uuring?

Video: Mis on ICH-uuring?
Video: ПОДХОДИТ ЛИ ПОПУГАЙ КВАКЕР В КАЧЕСТВЕ ДОМАШНЕГО ПИТОМЦА? 2024, Märts
Anonim

Inimtervishoius kasutatavate ravimite tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvaheline nõukogu ( ICH ) on ainulaadne, ühendades reguleerivad asutused ja farmaatsiatööstuse, et arutada ravimite registreerimise teaduslikke ja tehnilisi aspekte.

Samuti küsivad inimesed, mis on ICH kliiniline uuring?

Hea kliiniline harjutama ( GCP ) on dirigeerimise rahvusvaheline kvaliteedistandard Kliinilistes uuringutes mida mõnes riigis pakub ICH , rahvusvaheline organ, mis määratleb standardite kogumi, mille valitsused saavad seejärel määrustesse üle võtta Kliinilistes uuringutes kaasates inimsubjekte.

Teiseks, mis on ICH e6 r2? FDA teatab ICH E6 ( R2 ) Juhised. ICH E6 ( R2 ) "arutab lähenemisviise kliiniliste uuringute kavandamisele, läbiviimisele, järelevalvele, registreerimisele ja aruandlusele ning elektrooniliste dokumentide ja oluliste dokumentide ajakohastatud standardeid."

Tea ka, millised on 3 peamist GCP põhimõtet?

Kolm võrdse tähtsusega eetilist põhimõtet, nimelt austus inimeste vastu, heatahtlikkus , ja õiglus, läbivad kõik teised GCP põhimõtted. Inimestega seotud uuringud peaksid olema teaduslikult põhjendatud ja kirjeldatud selges ja üksikasjalikus protokollis.

Mida tähendab ICH e6?

Alates 1996. aasta mais valmimisest hea kliinilise tava juhend E6 (R1), mille on koostanud rahvusvaheline ühtlustamiskonverents ICH ), on andnud kliiniliste uuringute uuringutele protseduuristandardite kogumi, et tagada kvaliteetsete andmete ja isikute kaitse.

Soovitan: