Video: Mis on ICH-uuring?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-16 00:15
Inimtervishoius kasutatavate ravimite tehniliste nõuete ühtlustamise rahvusvaheline nõukogu ( ICH ) on ainulaadne, ühendades reguleerivad asutused ja farmaatsiatööstuse, et arutada ravimite registreerimise teaduslikke ja tehnilisi aspekte.
Samuti küsivad inimesed, mis on ICH kliiniline uuring?
Hea kliiniline harjutama ( GCP ) on dirigeerimise rahvusvaheline kvaliteedistandard Kliinilistes uuringutes mida mõnes riigis pakub ICH , rahvusvaheline organ, mis määratleb standardite kogumi, mille valitsused saavad seejärel määrustesse üle võtta Kliinilistes uuringutes kaasates inimsubjekte.
Teiseks, mis on ICH e6 r2? FDA teatab ICH E6 ( R2 ) Juhised. ICH E6 ( R2 ) "arutab lähenemisviise kliiniliste uuringute kavandamisele, läbiviimisele, järelevalvele, registreerimisele ja aruandlusele ning elektrooniliste dokumentide ja oluliste dokumentide ajakohastatud standardeid."
Tea ka, millised on 3 peamist GCP põhimõtet?
Kolm võrdse tähtsusega eetilist põhimõtet, nimelt austus inimeste vastu, heatahtlikkus , ja õiglus, läbivad kõik teised GCP põhimõtted. Inimestega seotud uuringud peaksid olema teaduslikult põhjendatud ja kirjeldatud selges ja üksikasjalikus protokollis.
Mida tähendab ICH e6?
Alates 1996. aasta mais valmimisest hea kliinilise tava juhend E6 (R1), mille on koostanud rahvusvaheline ühtlustamiskonverents ICH ), on andnud kliiniliste uuringute uuringutele protseduuristandardite kogumi, et tagada kvaliteetsete andmete ja isikute kaitse.
Soovitan:
Mis on ettevõte, mis kuulub eraisikule ja mida juhib?
Füüsilisest isikust ettevõtja. Ettevõte, mida haldab ja haldab üksikisik
Mis on ERP MIS -is?
ERP (Enterprise Resource Planning) on arvutisüsteem, mis vastutab tootmise, müügi, turunduse, laoseisu, raamatupidamise, personali ja rahanduse juhtimise eest. Ehk teisisõnu, see on juhtimisinfosüsteem (MIS), mis töötab ettevõtte ressursside andmetega. ERP-süsteemide põhifunktsioonid: Raamatupidamine
Mis on ICH stabiilsuse testimine?
Ravimite või ravimainete farmatseutilise stabiilsuse testimise andmete kogumine üldise stabiilsusprofiili määramiseks on vajalik samm ravimi heakskiitmise protsessis. Raviaine, ravimtoote, kombineeritud seadmete ja toorainete stabiilsust tuleb hinnata
Mis on CAM-tehased ja mis on nende eelised?
Crassulacean Acid Metabolism (CAM) eeliseks on see, et see kõrvaldab päeva jooksul sisuliselt aurustumist läbi taimede stomata (veekadu gaasivahetuse kaudu), võimaldades CAM-taimedel ellu jääda ebasoodsas kliimas, kus veekadu on taimede kasvu peamiseks piiravaks teguriks
Mis on ICH e2a?
ICH E2A KLIINILISE OHUTUSE ANDMETE HALDUS: MÕISTED JA STANDARDID KIIRARRUANDLUSEKS. Samuti annab see juhiseid mehhanismide kohta, kuidas käsitleda ravimite kõrvaltoimete kiiret (kiire) teatamist ravimiarenduse uurimisfaasis