Mis on GLP kogemus?
Mis on GLP kogemus?
Anonim

Hea laboripraktika või GLP on põhimõtete kogum, mille eesmärk on tagada mittekliiniliste laboriuuringute kvaliteet ja terviklikkus, mis on mõeldud toetama valitsusasutuste reguleeritud toodete uurimis- või turustamislubasid.

Samuti, mida GLP tähendab?

Hea laboritava ( GLP ) on kvaliteedisüsteem, mis käsitleb organisatsioonilist protsessi ja tingimusi, mille alusel kavandatakse, teostatakse, jälgitakse, salvestatakse, arhiveeritakse ja arutatakse mittekliinilisi tervise- ja keskkonnaohutuse uuringuid.

Lisaks, mis on GLP GMP kogemus? “ GMP ” on head tootmistavad ja „ GLP ” on head laboritavad. Mõlemad GMP ja GLP on eeskirjad, mida reguleerib toidu- ja ravimiamet (FDA). Need eeskirjad on kehtestatud ravimite ohutuse ja terviklikkuse tagamiseks.

Mis on sellega seoses GLP kvaliteedistandardi eesmärk?

Põhimõtted GLP eesmärk tagada ja edendada ohutust, järjepidevust, kõrge kvaliteet , ja kemikaalide usaldusväärsus mittekliiniliste ja laboratoorsete katsete käigus.

Mis vahe on GLP ja GCP vahel?

Hea laboripraktika ( GLP ) reguleerib kliiniliste ja mittekliiniliste uuringute läbiviimise protsesse ja tingimusi. Hea kliiniline tava ( GCP ) juhised dikteerib Rahvusvaheline Ühtlustamiskonverents (ICH). ICH GCP reguleerib kliiniliste uuringute eetilist ja teaduslikku kvaliteeti.

Soovitan: