Mis on GLP kogemus?

2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-16 00:16

Hea laboripraktika või GLP on põhimõtete kogum, mille eesmärk on tagada mittekliiniliste laboriuuringute kvaliteet ja terviklikkus, mis on mõeldud toetama valitsusasutuste reguleeritud toodete uurimis- või turustamislubasid.

Samuti, mida GLP tähendab?

Hea laboritava ( GLP ) on kvaliteedisüsteem, mis käsitleb organisatsioonilist protsessi ja tingimusi, mille alusel kavandatakse, teostatakse, jälgitakse, salvestatakse, arhiveeritakse ja arutatakse mittekliinilisi tervise- ja keskkonnaohutuse uuringuid.

Lisaks, mis on GLP GMP kogemus? “ GMP ” on head tootmistavad ja „ GLP ” on head laboritavad. Mõlemad GMP ja GLP on eeskirjad, mida reguleerib toidu- ja ravimiamet (FDA). Need eeskirjad on kehtestatud ravimite ohutuse ja terviklikkuse tagamiseks.

Mis on sellega seoses GLP kvaliteedistandardi eesmärk?

Põhimõtted GLP eesmärk tagada ja edendada ohutust, järjepidevust, kõrge kvaliteet , ja kemikaalide usaldusväärsus mittekliiniliste ja laboratoorsete katsete käigus.

Mis vahe on GLP ja GCP vahel?

Hea laboripraktika ( GLP ) reguleerib kliiniliste ja mittekliiniliste uuringute läbiviimise protsesse ja tingimusi. Hea kliiniline tava ( GCP ) juhised dikteerib Rahvusvaheline Ühtlustamiskonverents (ICH). ICH GCP reguleerib kliiniliste uuringute eetilist ja teaduslikku kvaliteeti.