2025 Autor: Stanley Ellington | ellington@answers-business.com. Viimati modifitseeritud: 2025-01-22 15:58
Hea laboripraktika või GLP on põhimõtete kogum, mille eesmärk on tagada mittekliiniliste laboriuuringute kvaliteet ja terviklikkus, mis on mõeldud toetama valitsusasutuste reguleeritud toodete uurimis- või turustamislubasid.
Mida sel viisil GLP all mõeldakse?
Hea laboritava ( GLP ) on kvaliteedisüsteem, mis käsitleb organisatsioonilist protsessi ja tingimusi, mille alusel kavandatakse, teostatakse, jälgitakse, salvestatakse, arhiveeritakse ja arutatakse mittekliinilisi tervise- ja keskkonnaohutuse uuringuid.
Lisaks ülaltoodule, mis on GLP GMP? “ GMP " on Head tootmistavad , ja " GLP ” on head laboritavad. Mõlemad GMP ja GLP on eeskirjad, mida reguleerib toidu- ja ravimiamet (FDA). Need eeskirjad on kehtestatud ravimite ohutuse ja terviklikkuse tagamiseks.
Vastavalt sellele, miks on GLP-d vaja?
Tähtsus GLP GLP aitab tagada esitatud andmete usaldusväärsuse ja jälgitavuse, lahendades sellega paljude biofarmatseutiliste katsete reprodutseerimatuse probleemi. GLP eesmärk on minimeerida ravimite kahjulikke mõjusid ning parandada inimeste tervise- ja keskkonnaohutusprofiile.
Mis on mitte-GLP uuring?
Määruste eesmärk ei ole hinnata ettevõtte teaduslikku või tehnilist käitumist uuringud . Vastavus GLP avastamise, alusuuringute, sõeluuringu või muu jaoks ei nõuta määrusi uuringud mille puhul toote ohutust ei hinnata. Need uuringud on tavaliselt määratletud kui mitte - GLP uuringud.
Soovitan:
Mis on NCIC FCIC sertifikaat?
Mis on FCIC/NCIC sertifikaat? Floridas peavad FCIC/NCIC sertifikaadi hankima inimesed, kes soovivad pääseda ligi kuritegevuse andmebaasidele ja peavad seda tegema oma töö jaoks. Sertifikaadi saamiseks peavad inimesed tutvuma andmebaaside, nende õige kasutamise ja privaatsuse kaitsega
Mis on 3.1b sertifikaat?
3.1 Materjalisertifikaadi B sertifikaat. See on standardi EN 10204: 2004 kohane kontrollisertifikaat, mis kinnitab, et metalltooted vastavad tellimisnõuetele ja tarnimistesti tulemustele. Me ei väljasta ühtegi materjali tootmisse enne, kui on saadud rahuldav materjalisertifikaat
Mis on toidukäitleja sertifikaat?
Toidukäitlejate kaart on sertifikaat, kaart või luba, mida kasutatakse ametliku dokumentatsioonina, et näidata tervishoiuinspektoritele, et olete läbinud toiduohutuse kursuse, mille on heaks kiitnud teie osariik ja maakond, ning et mõistate toiduohutuse põhitõdesid
Mis on hootsuite sertifikaat?
Tööstuses tunnustatud sertifikaat, mis näitab klientidele ja tööandjatele teie asjatundlikkust maailma enim kasutatud sotsiaalmeedia haldusplatvormiga. Alaline veebisertifikaat, mis näitab teie Hootsuite'i teadmisi, millele saate linkida oma ajaveebist, veebisaidilt või muult veebiprofiililt
Mis on külalislahkuse sertifikaat?
Külalislahkuse sertifikaadid antakse valdkonna kõige edukamatele, haritumatele ja edukamatele juhtidele ühe või mitme karjääri- ja osakonna tasandil. Olenemata sellest, kas need on teenitud või auhinnatud, on need saavutuste sümboliks ja neid saab sageli kasutada saaja karjääri edendamiseks