Mis on GLP uuring?
Mis on GLP uuring?

Video: Mis on GLP uuring?

Video: Mis on GLP uuring?
Video: GLP – надлежащая лабораторная практика 2024, November
Anonim

Hea laboripraktika või GLP on põhimõtete kogum, mis on mõeldud mittekliinilise labori kvaliteedi ja terviklikkuse tagamiseks uuringud mis on mõeldud valitsusasutuste reguleeritud toodete uurimis- või turustamislubade toetamiseks.

Mis on sellega seoses mitte-GLP uuring?

Määruste eesmärk ei ole hinnata ettevõtte teaduslikku või tehnilist käitumist uuringud . Vastavus GLP avastamise, alusuuringute, sõeluuringu või muu jaoks ei nõuta määrusi uuringud mille puhul toote ohutust ei hinnata. Need uuringud on tavaliselt määratletud kui mitte - GLP uuringud.

Lisaks ülaltoodule, millised on GLP nõuded? Eksperimentaalse (mittekliinilise) uurimistöö areenil on fraas hea laboritava või GLP viitab konkreetselt uurimislaborite ja -organisatsioonide juhtimiskontrolli kvaliteedisüsteemile, et tagada kemikaalide (sh.

Miks on GLP vajalik?

Põhimõtted GLP eesmärk on tagada ja edendada kemikaalide ohutust, järjepidevust, kõrget kvaliteeti ja töökindlust mittekliiniliste ja laboratoorsete katsete käigus.

Mis vahe on GLP ja GCP vahel?

Hea laboripraktika ( GLP ) reguleerib kliiniliste ja mittekliiniliste uuringute läbiviimise protsesse ja tingimusi. Hea kliiniline tava ( GCP ) juhised dikteerib Rahvusvaheline Ühtlustamiskonverents (ICH). ICH GCP reguleerib kliiniliste uuringute eetilist ja teaduslikku kvaliteeti.

Soovitan: