Video: Kuidas IND-i üle kanda?
2024 Autor: Stanley Ellington | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-16 00:16
Selleks, et ülekandmine a IND , peavad nii uued kui ka endised omanikud esitama teabe FDA-le. See sisaldab endise omaniku kirja, et kõik õigused rakendusele on olnud üle kantud uuele omanikule ja et uus omanik saab või on saanud täieliku IND rekord.
Kuidas siis IND-i esitada?
IND-i esitamine nõuab 3 vormikomplekti täitmist: 1 sisaldab üksikasjalikku uuringut (FDA vorm 1571), 1 annab teavet uurija ja uuringukoha kohta (FDA vorm 1572) ja 1 kinnitab, et uuring on registreeritud riiklikus kliiniliste uuringute andmebaasis (FDA). Vorm 3674).
Lisaks, mis on NDA ja IND? The NDA taotlus on vahend, mille kaudu ravimisponsorid teevad ametlikult ettepaneku, et FDA kiidaks heaks uue ravimi müügiks ja turustamiseks USA-s. IND ) saada osaks NDA.
Mis on IND-i heakskiit seda arvesse võttes?
Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiameti uurimuslik uus ravim ( IND ) programm on vahend, mille abil farmaatsiaettevõte saab loa alustada kliinilisi inimkatseid ja tarnida eksperimentaalset ravimit üle riigiliinide (tavaliselt kliinilistele uurijatele), enne kui ravimi turustamistaotlus on esitatud.
Kas ind on vajalik?
Üldiselt on uuritav uus ravim ( IND ) rakendus on nõutud kui mis tahes kliinilise uuringu peamine eesmärk on välja töötada teavet, mis soovitab kasutada või hinnata heakskiitmata ravimi ohutust ja/või tõhusust.
Soovitan:
Kas saate oma jaotise 8 teisele isikule üle kanda?
Ei. Teil on vaja näidata oma vautšerit omanikule ainult tõendina, et teil on õigus otsida 8. jao ühikut. Te ei tohiks oma jao 8 kupongi kellelegi anda. Voucherid ei ole ülekantavad
Kas ma saan oma kodulaenu ühest pangast teise üle kanda?
Kodulaenu refinantseerimine ühest pangast teise Hankige olemasoleva panga nõusolekukiri koos tasumata laenusummaga. Esitage need dokumendid uuele pangale, kellele soovite eluasemelaenu jäägi üle kanda. Uus laenuandja tasub seejärel teie vana laenuandja saldo
Kuidas SAP-is vara üle kanda?
Vara ülekanne tehingukoodiga ABUMN Täitke Põlluvara juba loodud vara numbriga (vajutage sisestusklahvi) Täitke väljad Dokumendi kuupäev, Postitamise kuupäev ja Vara väärtuste kuupäev. Ülekandmisel valige suvand Uus vara ja täitke varaklass ZSAO-ga ja Kulukeskus koos ZSAO-ga
Kuidas saan 8. jaotise vautšeri üle kanda?
Jah, jaotise 8 kohased eluasemevaliku vautšerid võidakse pärast konkreetsete tingimuste täitmist üle kanda teise riigi elamumajandusameti (PHA) teeninduspiirkonda. Seda protsessi nimetatakse teisaldatavuseks. Kaasaskantavuse mõttes viitab HUD PHA-le, kes esimesena leibkonnale vautšeri väljastas, kui „esialgne PHA”
Kuidas Malaisias aktsiaid üle kanda?
Järgmised on samm-sammult juhised ettevõtte aktsiate võõrandamiseks: 1. samm: sekretär koostab juhatuse otsuse ja vormi 32A. 2. samm: originaalaktsiatunnistus tagastatakse sekretärile. 3. samm: vormile 32A tembeldamine ja tempelmaksu tasumine. 4. samm: uue aktsiasertifikaadi väljastamine uuele aktsionärile