Kus on musta kasti hoiatus?
Kus on musta kasti hoiatus?

Video: Kus on musta kasti hoiatus?

Video: Kus on musta kasti hoiatus?
Video: Trikidrooni musta kasti salvestus 2024, November
Anonim

Ameerika Ühendriikides on a karbis hoiatus (mõnikord" musta kasti hoiatus ", kõnekeeles) on teatud tüüpi hoiatus mis on teatud retseptiravimite pakendi infolehel. Seda nimetatakse seetõttu, et USA Toidu- ja Ravimiamet täpsustab, et see on vormindatud tähega " kasti või ääris teksti ümber.

Seda silmas pidades, kuidas saab ravim musta kasti hoiatuse?

FDA nõuab a musta kasti hoiatus ühe järgmistest olukordadest: ravimeid võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid (nt surmaga lõppev, eluohtlik või püsivalt invaliidistav kõrvaltoime) võrreldes ravimist saadava võimaliku kasuga. ravim.

Lisaks, kas kõigil ravimitel on musta kasti hoiatus? A musta kasti hoiatus või karbis hoiatus on USA toit ja Narkootikum Administratsiooni oma enamik tõsine hoiatus jaoks narkootikume ja meditsiiniseadmed. A ravim või seade, millel on a musta kasti hoiatus on kõrvaltoimed, mis võivad põhjustada tõsiseid vigastusi või surma. Samuti võivad nad heidutada patsiente, kes vaja ravimeid selle võtmisest.

Järelikult, mida tähendab musta kasti hoiatus?

A musta kasti hoiatus ilmub retseptiravimi etiketile, et hoiatada tarbijaid ja tervishoiuteenuse osutajaid ohutusprobleemidest, nagu tõsised kõrvalmõjud või eluohtlikud riskid. A musta kasti hoiatus on kõige tõsisem ravim hoiatus seda nõuab USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA).

Kas statiinidel on musta kasti hoiatus?

Kõik statiinid kandma hoiatused võimaliku tõsise lihaskahjustuse ohu kohta, mida nimetatakse müopaatiaks. Vastavalt Law360.com, FDA loole on tegi kindlaks, et silmapaistev musta kasti hoiatus rabdomüolüüsiriskiga patsientidele, võib see tervisele kasulike mõjude tõttu kujutada endast ohtu rahvatervisele statiinid.

Soovitan: