Mis on FDA juhised?
Mis on FDA juhised?

Video: Mis on FDA juhised?

Video: Mis on FDA juhised?
Video: The FDA's Drug Approval Process 2024, November
Anonim

Juhised dokumendid esindavad FDA omad aktuaalne mõtlemine teemal. Need ei loo ega anna ühelegi isikule õigusi ega ole siduvad FDA või avalikkust. Võite kasutada alternatiivset lähenemisviisi, kui see vastab kehtivate põhikirjade ja määruste nõuetele.

Millised on vastavalt FDA määrused?

The FDA vastutab rahvatervise kaitsmise ja edendamise eest toiduohutuse, tubakatoodete, toidulisandite, retsepti- ja käsimüügiravimite (ravimite), vaktsiinide, biofarmatseutiliste preparaatide, vereülekannete, meditsiiniseadmete, elektromagnetkiirguse kontrolli ja järelevalve kaudu

mida tähendab olla FDA heaks kiidetud? FDA teeb ei arenda ega testi tooteid enne nende heakskiitmist. Selle asemel FDA eksperdid vaatavad läbi tootjate tehtud laboratoorsete, loomade ja inimeste kliiniliste testide tulemused. Kui FDA annab an heakskiit , see tähendab agentuur on kindlaks teinud, et tootest saadav kasu kaalub üles teadaolevad riskid ettenähtud kasutuse korral.

Võib ka küsida, mida FDA teeb?

Toit ja ravim Administreerimine (FDA) vastutab rahvatervise kaitsmise eest, tagades inimeste ja veterinaarravimite, bioloogiliste toodete, meditsiiniseadmete, meie riigi toiduvarude, kosmeetika ja kiirgust kiirgavate toodete ohutuse, tõhususe ja turvalisuse.

Kuidas saada FDA-ga ühilduvaks?

To hankige FDA ravimitootjad peavad läbi viima labori-, loomade- ja inimeste kliinilisi katseid ning esitama oma andmed FDA . FDA vaatab seejärel andmed üle ja võib ravimi heaks kiita, kui agentuur teeb kindlaks, et ravimist saadav kasu kaalub üles kavandatud kasutuse riskid.

Soovitan: