Kas USP 797 on seadus?
Kas USP 797 on seadus?

Video: Kas USP 797 on seadus?

Video: Kas USP 797 on seadus?
Video: Редакция USP 797 2024, Mai
Anonim

Uus USP peatükk 797 , Pharmaceutical Compounding: Steriile Preparations, sai reguleerivate asutuste poolt jõustatavaks 1. jaanuaril 2004. 797 USP on loodud liitmistäpsuse ja steriilsuse saavutamiseks, et tagada patsientide ohutus.

Kas USP 797 on sellega seoses täitmisele pööratav?

797 USP peetakse tavastandardiks ja sellisena võivad FDA, kohalikud osariigi farmaatsianõukogud ja akrediteerimisorganisatsioonid selle vastu võtta ja jõustada.

kelle suhtes USP 797 kehtib? 797 USP nõuded mõjutavad kõiki steriilse segamisega seotud erialasid, sealhulgas arste, õdesid, apteekreid ja apteegitehnikuid.

Lisaks, mida sisaldavad USP 797 juhised?

797 USP tagab minimaalse praktika ja kvaliteedi standarditele ravimite ja toitainete CSP-de jaoks, mis põhinevad praegusel teaduslikul teabel ja parimatel steriilsete segude järgimise tavadel. Peatükk käsitleb USP 797 standardid apteegi puhasruumi puhastamiseks ja desinfitseerimiseks, kaasa arvatud tooteid, mida tuleb kasutada.

Mis on USA farmakopöa USP 797 eesmärk?

Standardina kehtestatud Ameerika Ühendriikide farmakopöa konventsioon ( USP ), teaduslik mittetulundusühing, mis on pühendunud kvaliteedi tagamisele Ameerika ravimite tarnimine, 797 USP kirjeldab ka steriilsete ravimpreparaatide segamise protseduure.

Soovitan: