Mis vahe on sisu ühtlusel ja analüüsil?
Mis vahe on sisu ühtlusel ja analüüsil?

Video: Mis vahe on sisu ühtlusel ja analüüsil?

Video: Mis vahe on sisu ühtlusel ja analüüsil?
Video: Mis vahe on tavalisel biodiislikütusel ja Neste My taastuvkomponentidega diislikütusel? 2024, November
Anonim

Peamine erinevus sisu ühtluse ja analüüsi vahel on see sisu ühtsus on test, milles hindamisüksused tehakse individuaalselt, samas kui analüüs on test, mille käigus tehakse mitu ühikut samaaegselt. Lisaks hindamismenetlus sisu ühtsus testid on kõigi üksuste jaoks samad.

Samuti küsiti, mida mõeldakse sisu ühtsuse all?

Ühtsus kohta Sisu on farmatseutilise analüüsi parameeter kapslite või tablettide kvaliteedi kontrollimiseks. Mitu kapslit või tabletti valitakse juhuslikult ja indiviidi analüüsimiseks kasutatakse sobivat analüütilist meetodit. sisu toimeaine igas kapslis või tabletis.

Samamoodi, mis on kaalu ühtluse test? The kaalu ühtluse test kasutatakse tagamaks, et iga tablett sisaldab ettenähtud kogust ravimainet, kusjuures partii tablettide vahel on vähe erinevusi. Lisaks on ühtsus kohta kaal tablettide ja kapslite arv näitab konkreetse tablettide ja kapslite partii kvaliteedikontrolli.

Mis tähtsus on seetõttu sisu ühtsuse testil?

Sisu ühtsus on üks seeriast testid terapeutilise toote spetsifikatsioonis, mis hindab partii kvaliteeti. Testimine jaoks sisu ühtsus aitab tagada, et ravitoote tugevus jääb kindlaksmääratud aktsepteerimispiiridesse.

Mis on segu ühtluse analüüs?

Segu ühtlus (vastavalt FDA juhistele tööstusele, ANDAs: Segu ühtluse analüüs , 1999)

Protsessiaegne juhtimine

Definitsioon

BUA on protsessisisene test, mis on kasulik selle adekvaatsuse tagamiseks segamine aktiivsete farmatseutiliste koostisosade (API) koos teiste ravimikomponentidega.

Soovitan: