Kes kehtestab laboratoorsete analüüside standardid?
Kes kehtestab laboratoorsete analüüside standardid?

Video: Kes kehtestab laboratoorsete analüüside standardid?

Video: Kes kehtestab laboratoorsete analüüside standardid?
Video: Часть #4: Как установить Kaspersky Endpoint Security на клиентские компьютеры 2024, Mai
Anonim

CLIA jõustamise eest vastutavad 3 föderaalset asutust määrused : Toidu- ja ravimiamet (FDA), Medicaidi teenuste keskus (CMS) ja haiguste tõrje ja ennetamise keskus (CDC). Igal agentuuril on kvaliteedi tagamisel ainulaadne roll laboratoorsed testid.

Mis on seetõttu labori kvaliteedistandardid?

Kvaliteedistandardid on selle lahutamatu osa kvaliteet süsteem. Need on loodud selleks, et aidata laboritel täita regulatiivseid nõudeid, sealhulgas kohalikke terviseeeskirju, ja jälgida laboratooriumis funktsioone, tagades sellega laboratooriumis ohutus ja toimivuse järjepidevus.

kuidas toimub kvaliteedikontroll laboris? Kvaliteedi kontroll meditsiinis laboratooriumis on statistiline protsess, mida kasutatakse patsiendi tulemusi andva analüütilise protsessi jälgimiseks ja hindamiseks. QC tulemusi kasutatakse selleks, et kontrollida, kas seade töötab eelnevalt määratletud spetsifikatsioonide kohaselt, järeldades, et patsiendi testi tulemused on usaldusväärsed.

Samamoodi, milline organisatsioon seab standardid laboris tehtava töö kvaliteedile ja katsetulemuste täpsusele?

Ülevaade: ebatäpsete teadete tõttu tulemused Emakakaelavähi tuvastamiseks mõeldud Pap-testidest kehtestas Kongress kliinilise Laboratoorium 1988. aasta parendusmuudatused (CLIA), et tagada täpsust ja usaldusväärsus kõigist laboratoorsed testid.

Milline reguleeriv asutus vastutab peamiselt haigla labori akrediteerimise eest?

Ühiskomisjon

Soovitan: