Mis on FDA kasutustasude eesmärk?
Mis on FDA kasutustasude eesmärk?

Video: Mis on FDA kasutustasude eesmärk?

Video: Mis on FDA kasutustasude eesmärk?
Video: Top 10 Foods That Should Be Banned 2024, November
Anonim

FDA kasutajatasu Programmid. The Kasutajatasu programmid aitavad toidu- ja ravimiametit ( FDA ) täita oma missiooni kaitsta rahvatervist ja kiirendada innovatsiooni selles valdkonnas. Finantsjuhtimise büroo (OFM) vastutab finantsjuhtimise eest kasutustasu programmid.

Mis on siin FDA kasutajatasud?

Retseptiravim Kasutajatasu Seaduse (PDUFA) lõi Kongress 1992. aastal ja see annab loa FDA koguma tasud ettevõtetelt, mis toodavad teatud inimravimeid ja bioloogilisi tooteid. Alates PDUFA läbimisest kasutustasud on mänginud olulist rolli ravimite heakskiitmise protsessi kiirendamisel.

Kui palju on peale ülaltoodu Pdufa tasu? 2018. eelarveaastaks ravimitaotlus tasud on: 2 421 495 dollarit kliinilisi andmeid nõudva täieliku rakenduse kohta, 1 210 748 dollarit kliinilisi andmeid mittevajava rakenduse või kliinilisi andmeid nõudva lisa kohta.

Küsimus on ka selles, kuidas FDA kasutajatasusid makstakse?

Kõik registreerima kohustatud ettevõtted peavad esmalt külastama seadmekeskust Kasutajatasu veebisaidile maksma a kasutustasu . Kui teete makse ja saate oma kinnitusnumbreid makse (PIN/PCN), võite minna FURLS-i veebisaidile, et täita oma registreerimis- ja nimekirjanõuded.

Kes tegelikult kontrollib FDA-d?

The FDA sai Ameerika Ühendriikide Kongressilt volituse jõustada föderaalset toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseadust, mis on agentuuri peamiseks fookuseks; a FDA jõustab ka muud seadused, eelkõige rahvatervise seaduse paragrahv 361 ja sellega seotud määrused, millest paljud ei ole otseselt seotud toiduga või

Soovitan: