Mis vahe on farmatseutilisel ja terapeutilisel ekvivalentsusel?
Mis vahe on farmatseutilisel ja terapeutilisel ekvivalentsusel?

Video: Mis vahe on farmatseutilisel ja terapeutilisel ekvivalentsusel?

Video: Mis vahe on farmatseutilisel ja terapeutilisel ekvivalentsusel?
Video: Pienet lapset ja iho-ongelmat. Medical Medium oppi. Taltioitu Live-lähetys! 2024, Mai
Anonim

Kahte ravimitoodet peetakse selliseks farmatseutilised ekvivalendid kui neil on sama(d) toimeaine(d), tugevus või kontsentratsioon, ravimvorm ja manustamisviis. Lõpuks loetakse 2 toodet terapeutilised ekvivalendid ainult siis, kui need on farmatseutilised samaväärne ja bioekvivalentne.

Mis on siis terapeutiline ekvivalent?

Määratlus. USA toidu- ja ravimiameti (FDA) andmetel on kaks ravimit, millel on sama kliiniline toime ja ohutusprofiil. terapeutiline samaväärsust. Ravimi heakskiitmiseks a terapeutiline ekvivalent see peab: olema ohutu ja tõhus. Sisaldavad sama toimeainet kui originaalravim.

Samamoodi, mis on terapeutiline ekvivalentkood? farmaatsia või terapeutiline samaväärsus , kõik seda sisaldavad ravimid. selle ravimvormi toimeaine on kodeeritud BS. Näiteks kui standardid. võimaldavad Acti farmakoloogiliselt aktiivsete komponentide suurt varieeruvust. koostisosa selline farmatseutiline samaväärsus on kõne all, kõik tooted.

Mis on siin geneeriliste ravimite terapeutiline samaväärsus?

Terapeutiline ekvivalentsus . Narkootikum tooteid peetakse " terapeutilised ekvivalendid "ainult siis, kui: nad on farmatseutilised ekvivalendid ja. võib eeldada, et neil on sama kliiniline toime ja ohutusprofiil, kui neid manustatakse patsientidele märgistusel märgitud tingimustel.

Millal saab kaubamärgi nime seaduslikult asendada üldnimetusega?

Igas osariigis on seadus, mis lubab apteekritel seda teha asendaja odavam üldine ravimid paljudele brändinimed . Kuid, kui teie arst täpsustab, et a brändi nimi tuleb väljastada, siis apteeker ei tohi asendaja a üldine . Mõnikord an vastuvõetav üldine on saadaval, millest teie arst ei pruugi teadlik olla.

Soovitan: