Mida teeb FDA ravimitega?
Mida teeb FDA ravimitega?

Video: Mida teeb FDA ravimitega?

Video: Mida teeb FDA ravimitega?
Video: RAVIMITEST KOOLIÕPILASELE 2024, November
Anonim

FDA Missioon

Toit ja Narkootikum Administratsioon vastutab rahvatervise kaitsmise eest, tagades inimeste ja veterinaarravi ohutuse, tõhususe ja turvalisuse. narkootikume , bioloogilised tooted ja meditsiiniseadmed; ning tagades meie riigi toiduvarude, kosmeetika ja kiirgust kiirgavate toodete ohutuse.

Mis on vastavalt FDA ülesanne?

FDA roll . Ameerika Ühendriikides on toidu- ja ravimiamet ( FDA ) vastutab rahvatervise kaitsmise eest, tagades inimeste ja veterinaarravimite, bioloogiliste toodete, meditsiiniseadmete, meie riigi toiduvarude, kosmeetika ja kiirgust kiirgavate toodete ohutuse, tõhususe ja turvalisuse.

Samamoodi, millised jõustamisvolitused on FDA-l? Jõustamine. 1906. aasta puhta toidu ja ravimite seadus lubas rikkuvate toodete turult kõrvaldamiseks ainult kahte jõustamismeetodit: arestimist ja kriminaalne süüdistuse esitamine. Aastate jooksul on õigusreformid laiendanud FDA jõustamisvolitusi ettekirjutused , hoiatuskirjad ja haldusmenetlused.

Seda silmas pidades, kuidas määrab FDA, kas ravim on ohutu?

Sageli a ravim on välja töötatud konkreetse haiguse raviks. Selles etapis on FDA otsustab, kas see on mõistlik ohutu et ettevõte saaks testimisega edasi liikuda ravim inimestel. Kliinilistes uuringutes-- Narkootikum uuringuid inimestel saab alustada alles pärast seda, kui IND on läbi vaadanud FDA ja kohalik institutsiooniline ülevaatusnõukogu (IRB).

Kas FDA-s on raske tööd saada?

- Saamine sisse on raske osa (värbamisprotsess on valus) - Madal palk (kuid parimad eelised) - Kuigi töö- ja eraelu tasakaal võib olla parem kui erasektoris, pole see nii nagu teised riigiasutused FDA . Paindlikku tööd hüvitistest küll (2-3 päeva/nädalas).

Soovitan: