Mis vahe on GMP ja mitte-GMP laboril?
Mis vahe on GMP ja mitte-GMP laboril?

Video: Mis vahe on GMP ja mitte-GMP laboril?

Video: Mis vahe on GMP ja mitte-GMP laboril?
Video: 3.2. GMP ЕС: принципы надлежащей производственной практики 2024, Detsember
Anonim

GMP (FDA reguleeritud) vs. mitte - GMP ( mitte -reguleeritud) tooraine esemed. Ostame sama keemilise tooraine eest GMP ja mitte - GMP tootmine. GMP kauba kättesaamiseks on vaja a erinev töövoog kui mitte - GMP kauba kättesaamine (peamiselt GMP nõuab sisemist vastuvõtutesti, mitte - GMP ei ole).

Samamoodi võite küsida, mis on GMP labor?

Hea tootmistava ( GMP ) on süsteem, mis tagab farmaatsiatoodete järjekindla tootmise ja kontrollimise vastavalt kvaliteedistandarditele. GMP laborid kasutatakse paljudel eesmärkidel – translatiivsete uurimisprojektide toetamiseks, kliinilistes uuringutes osalemiseks, turustamise kiirendamiseks jne.

Samuti, millised on GMP nõuded? Head tootmistavad ( GMP ) on tavad, mis on vajalikud toidu ja jookide, kosmeetika, farmaatsiatoodete, toidulisandite ja meditsiiniseadmete tootmise ja müügi lubade andmist ja litsentsimist kontrollivate asutuste soovitatud juhiste järgimiseks.

Mis vahe on siin laborite GLP ja GMP nõuetel?

The GLP eeskirjad mille eesmärk on tagada tooteohutuse „avatud” uuringute kvaliteet ja terviklikkus, samas kui GMP määrused on ette nähtud reguleeritud meditsiinitoodete üksikute partiide kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks eelnevalt kindlaksmääratud protsesside kohase tootmise ja katsetamise kaudu, Mis vahe on GMP ja cGMP vahel?

Mõlemad cGMP ja GMP on kasutusele võetud, et sertifitseerida toodete kvaliteedi tagamist. Siiski on natuke erinevus cGMP vahel ja GMP . "c" sees cGMP on paigas, et kinnitada, et iga selle toote valmistamisel kasutatud samm on tehtud vastavalt juhistele GMP on märgitud, kuid need olid lõpetatud sees aktuaalsemal viisil.

Soovitan: