Milleks apelsiniraamatut apteegis kasutatakse?
Milleks apelsiniraamatut apteegis kasutatakse?

Video: Milleks apelsiniraamatut apteegis kasutatakse?

Video: Milleks apelsiniraamatut apteegis kasutatakse?
Video: Miks te maski ei kanna? 2024, November
Anonim

Väljaanne Terapeutilise ekvivalentsusega heakskiidetud ravimid Evaluations (üldtuntud kui Orange Book) identifitseerib ravimid, mis on Toidu- ja Ravimiameti (FDA) poolt föderaalse toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseaduse (edaspidi „seadus”) ning sellega seotud patendi ja patendi alusel heaks kiidetud.

Inimesed küsivad ka, mis on ravim Orange Book?

The Oranž raamat on FDA avaldatud oluline väljaanne, mis toimib geneeriliste ravimite kuldstandardi viitena ravim asendamine. Väljaande täispealkiri on kinnitatud Narkootikum Tooted, millel on terapeutilise samaväärsuse hinnangud, kuid seda tuntakse üldiselt kui Oranž raamat.

Teiseks, millised on kvalifikatsioonid, et toode vastaks Orange Booki terapeutilise samaväärsuse nõuetele? FDA klassifitseerib terapeutilisteks samaväärne need ravimid tooted seda kohtuda järgmine üldine kriteeriumid : (1) need on heaks kiidetud kui ohutud ja tõhusad; (2) nad on farmatseutilised ekvivalendid selle poolest, et need (a) sisaldavad identses koguses identset toimeainet identses ravimvormis ja identses manustamisviisis

Kui palju narkootikume on apelsiniraamatus seda arvestades?

Lisaks sellele Oranž raamat sisaldab terapeutilise samaväärsuse hinnanguid (2 märgikoodi) heakskiidetud mitmest allikast välja antud retsepti jaoks ravim tooted (üldine narkootikume ).

Miks on oranži raamatu nimi "Apelsiniraamat"?

Kuigi see on tavaliselt nimetatakse Oranžiks raamatuks , selle ametlik nimi on terapeutilise samaväärsuse hinnangutega heakskiidetud ravimtooted. Ravimid, mille ohutuse või tõhususe heakskiit on tühistatud, jäetakse välja Oranž raamat.

Soovitan: