Sisukord:

Mis on Smda?
Mis on Smda?

Video: Mis on Smda?

Video: Mis on Smda?
Video: Mis plantuquis 2024, November
Anonim

1990. aasta ohutu meditsiiniseadmete seadus ( SMDA ) on föderaalne seadus, mis nõuab tootjatelt ja kasutajatelt ning teatama FDA -le kõigist meditsiiniseadmega seotud kõrvaltoimetest.

Lisaks, mida tähendab Smda?

1990. aasta ohutu meditsiiniseadmete seadus

mida nõuab 1990. aasta ohutute meditsiiniseadmete seadus? 1990. aasta ohutu meditsiiniseadmete seadus - Muudab föderaalset toitu, ravimeid ja kosmeetikat Tegutse (FDCA) kuni nõuavad arstiabi seadme kasutajate võimalused, et teavitada tervishoiu- ja inimteenuste sekretäri, tootjat või mõlemat, kui nad usuvad, et on tõenäoline, et meditsiiniline seade on põhjustanud surma või sellele kaasa aidanud, Lisaks, mis on Smda seadmed?

Jälgimist vajavad meditsiiniseadmed

  • Defibrillaator, toiteallikas (vahelduvvool või alalisvool) madala energiatarbega alalisvoolu defibrillaatorile.
  • Defibrillaator, automaatne, väline, kantav.
  • Automaatsed välised defibrillaatorid (AED) (mittekantavad)
  • Monitor, apnoe, kodune kasutamine.
  • Monitor, hingamissagedus.
  • Pump, infusioon, implanteeritud, programmeeritav.

Milliseid meditsiiniseadmeid määratleb ohutu meditsiiniseadme seadus?

A Meditsiiniline seade on määratletud ohutute meditsiiniseadmete seadusega 1990. aasta artikkel hõlmab kõiki instrumente, aparaate või muid esemeid, mida kasutatakse keha struktuuri või funktsiooni mõjutava haiguse ennetamiseks, diagnoosimiseks, leevendamiseks või raviks, välja arvatud ravimid.

Soovitan: